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Management de la qualité : certification ISO 13485
Notre Système de Management de la Qualité répond aux directives de la norme ISO 13485 relative aux dispositifs médicaux.
Cette norme garantit notre capacité à satisfaire les exigences de nos clients et à répondre aux exigences réglementaires applicables.
Voici les éléments importants à connaitre :
- Nous assurons une traçabilité totale sur l’ensemble des réparations effectuées sur votre dispositif médical avec des rapports à l’appui.
- Nous respectons la législation en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
- Nous garantissons la sécurité et la performance de votre dispositif médical.
- Nous suivons des procédures clairement définies.
- Nous sélectionnons, évaluons et surveillons la performance de nos fournisseurs afin de réduire notre risque au maximum.
- Nous nous engageons à traiter vos réclamations dans les meilleurs conditions et délais.
- Nous garantissons la fiabilité de nos infrastructures et la compétence de notre personnel, formé en continu.
- Nous maîtrisons notre environnement de travail et contribuons aux principes de développement durable – cf. notre charte de « Management Environnemental ».
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Management Environnemental selon la norme ISO 14001/2015
PRS HEALTHCARE s’engage pleinement dans le développement durable, à savoir la recherche permanente de l’équilibre entre l’environnement, la société et l’économie. Cet engagement nous permet de nous développer en préservant la capacité des générations futures à répondre à leurs propres besoins.
Dans la recherche de cet objectif, notre management environnemental est au cœur de nos préoccupations et suit les préconisations de la norme ISO 14001 :2015.
Nos exigences vont dans le sens de la protection de l’environnement en tenant compte de nos besoins socio-économiques. Nous nous inscrivons dans une démarche RSE (Responsabilité Sociale des Entreprises)
Nous contribuons activement à cette protection en :
- Atténuant les impacts environnements négatifs,
- Respectant les obligations de conformité,
- Renforçant la performance environnementale,
- Maîtrisant les phases du cycle de vie de nos produits tout en préservant l’impact environnemental.
Dans notre entreprise, l’ensemble de nos collaborateurs et de nos services est informé et engagé dans notre management environnemental.
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Optimisation Industrielle
PRS HEALTHCARE consacre chaque année une part significative de son chiffre d’affaire au développement de capacités de test et de réparation.
Les fabricants ne communicant aucune données techniques sur leurs sondes, nous investissons dans la recherche, les tests de fonction, les composants, pour caractériser pleinement chaque nouveau modèle.
Nous mettons au point les meilleurs processus pour restaurer la performance initiale de votre sonde au niveau OEM, et s’assurer de leur sécurité.
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L’expérience et la formation.
L’expérience est fondamentale dès lors que nous réparons des dispositifs médicaux sensibles comme les sondes d’échographie.
Les dizaines de milliers de sondes réparées chez PRS HEALTHCARE nous ont enseignées les meilleures pratiques et techniques de réparation.
Notre savoir-faire s’étend à la prédiction des pannes et aux conseils avisés suivant les types de sondes.
Toutes nos réparations sont effectués en interne par des techniciens qualifiés et formés selon nos normes de qualité.
