Choisir un bon prestataire de maintenance pour son parc biomédical ne devrait jamais être laissé au hasard. Qualité de service, traçabilité, sécurité, conformité… autant d’éléments qui doivent guider les établissements de santé dans leur sélection. Pourtant, dans un contexte de pression budgétaire et de surcharge administrative, il est parfois difficile de s’y retrouver.
Dans un article précédent, nous évoquions l’importance de la norme ISO 13485 et de la conformité au règlement européen 2017/745, qui structurent le cadre réglementaire applicable à la réparation des dispositifs médicaux. Ces exigences sont un bon point de départ, mais elles ne suffisent pas à elles seules à évaluer un prestataire de maintenance dans sa globalité.
Voici donc les 7 critères incontournables à prendre en compte pour faire un choix éclairé… en toute sécurité.
1. Une certification qualité reconnue : ISO 13485
C’est le socle minimum. Tout prestataire de maintenance opérant sur des dispositifs médicaux doit pouvoir justifier d’un système qualité solide, audité régulièrement par un organisme tiers. La certification ISO 13485 est la référence dans ce domaine.
Elle garantit que le prestataire de maintenance respecte des procédures strictes de traçabilité, de gestion des risques, et de conformité réglementaire. PRS Healthcare est certifié ISO 13485 depuis plus de 10 ans, avec un renouvellement en 2024 et des audits annuels continus. Cette exigence garantit un haut niveau de rigueur, essentiel pour les équipements critiques comme les sondes échographiques.
2. Une conformité au règlement européen sur les dispositifs médicaux
Au-delà des normes qualité, un bon prestataire de maintenance doit se conformer aux exigences du règlement européen 2017/745. Ce texte précise, notamment à l’article 23, que toute réparation ou remplacement d’un composant doit préserver les performances et la sécurité du dispositif.
Cela implique une parfaite connaissance des spécifications des équipements, un accès à des composants qualifiés et une capacité à documenter chaque intervention. Chez PRS Healthcare, chaque réparation respecte cette exigence grâce à des procédures rigoureuses, des fiches de traçabilité, et des tests systématiques en sortie d’atelier.
3. Une capacité logistique adaptée à vos besoins
Réparer, c’est bien. Réparer vite, c’est mieux. Un bon prestataire de maintenance doit pouvoir limiter au maximum les interruptions de service. Cela suppose :
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Un stock suffisant de pièces ou de sondes de remplacement
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Des délais de prise en charge courts
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Un service de prêt rapide
Chez PRS Healthcare, « nous disposons d’un stock de plus de 2 000 sondes de prêt, livrables en 24 h partout en Europe » déclarait récemment Laurent Souef dans la revue spécialisée Technologies et Innovations Hospitalières. Cela permet aux établissements de santé de continuer à assurer leurs consultations sans attendre la fin de la réparation.
4. Une expertise technique éprouvée et documentée
Un prestataire de maintenance ne se choisit pas uniquement sur la base de ses tarifs ou de son discours commercial. Il doit pouvoir prouver la fiabilité de son travail. Cela passe par :
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Des taux de réparabilité documentés
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Des retours clients vérifiés
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Des rapports de test avant / après intervention
PRS Healthcare affiche un taux de réparabilité de 90 % sur les sondes échographiques traitées dans son laboratoire. Chaque équipement est contrôlé en entrée et en sortie, et un rapport complet est fourni au client, avec traçabilité des composants remplacés.
5. Une approche écoresponsable et durable
Dans un monde où la performance ne peut plus être pensée sans durabilité, il est essentiel que votre prestataire de maintenance s’inscrive dans une démarche d’économie circulaire.
Cela signifie :
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Réutiliser des composants qualifiés
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Réduire les déchets électroniques
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Minimiser l’empreinte carbone
PRS Healthcare intègre depuis toujours ces engagements dans ses pratiques. C’est non seulement un atout pour l’environnement, mais aussi un levier d’économies durables pour les établissements publics et privés.
6. Une transparence contractuelle et budgétaire
Un bon prestataire de maintenance ne cache rien. Il détaille ses prestations, ses engagements de service, ses délais… et ses prix. Les établissements de santé doivent pouvoir anticiper leurs coûts et choisir librement les modalités de prise en charge.
Chez PRS Healthcare, chaque contrat est clair, sans clause d’exclusivité, avec des prix transparents et des engagements formels sur les délais d’intervention. Cette transparence renforce la relation de confiance et permet aux clients de piloter leur stratégie de maintenance de façon autonome.
7. Un support client disponible et compétent
Dernier critère, mais pas des moindres : la qualité du service client. Pouvoir joindre rapidement un interlocuteur, être guidé en cas de panne, obtenir une estimation ou une solution de repli… autant d’éléments qui font la différence au quotidien.
La qualité de l’expérience client que nous proposons est un point essentiel à nos yeux. D’ailleurs, lors de notre dernière enquête de satisfaction clients à la question : « êtes-vous satisfait des échanges (service clients, service commercial, service qualité) avec PRS Healthcare ? » , la note de 4,9/5 a été attribuée par nos clients, soit 98% de satisfaction.
Chez PRS Healthcare, nos équipes sont disponibles par mail et téléphone pour assurer un accompagnement réactif et humain. Nous savons que derrière chaque équipement, il y a une équipe médicale, des patients, et parfois une urgence.
En résumé
Choisir un prestataire de maintenance, c’est choisir un partenaire stratégique. Les critères à prendre en compte dépassent largement la simple réparation : il s’agit de performance, de sécurité, de conformité, de logistique, de transparence et d’impact environnemental. Chez PRS Healthcare, nous avons structuré notre offre pour cocher l’ensemble de ces 7 critères. Non pas pour les afficher, mais pour les incarner au quotidien. Si vous souhaitez en savoir plus, vous pouvez nous contacter directement pour un diagnostic de votre parc d’équipements.
